國家市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》
2023-10-19
藥品經營和使用質量監督管理辦法（2023年9月27日國家市場監督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行）第一章總則第一條為了加強藥品經營和藥品使用質量監督管理，規范藥品經營和藥品使用質量管理活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥...
藥品經營和使用質量監督管理辦法（2023年9月27日國家市場監督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行）第一章總則第一條為了加強藥品經營和藥品使用質量監督管理，規范藥品經營和藥品使用質量管理活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥...
2023年，新發布的「中藥」政策法規（18條）來源：藥智網/藥智咨詢-木易楊2023年1月4日，國家藥監局印發《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》，從加強中藥材質量管理，強化中藥飲片、中藥配方顆粒監管，優化醫療機構中藥制劑管理，完善中藥審評審批機制，重視中藥上市后管理，提升中藥標準管...
中藥飲片標簽管理規定第一條為規范中藥飲片標簽管理，確保中藥飲片使用安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規定》等法律、行政法規和部門規章，制定本規定。第二條在中華人民共和國境內生產、經營的中藥飲片，其標簽應當符合...
重磅！2023年醫保目錄調整方案正式發布！導讀：7月1日起申報！6月29日，國家醫保局正式公布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南》，明日（2023年7月1日）起開始申報。圖片來源：國家醫療保障局官網關于2023年國家醫保藥...
注射劑注意！ 《中國藥典》通則（0102） 注射劑修訂！6月15日，國家藥典委發布關于征求《中國藥典》通則（0102） 注射劑修訂草案意見的通知，公開征求意見自發布之日起1個月。我委擬修訂《中國藥典》四部通則（0102）注射劑相關內容。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準（詳見附件1）公開征求社會各界意...
“減肥針”即將登陸中國！司美格魯肽為何成為GLP-1優等生？來源：藥智頭條近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心顯示，諾和諾德的司美格魯肽減重適應癥正式獲得受理。今年諾和諾德憑借GLP-1藥物的優異表現，市值不斷創新高僅次于禮來和強生，司美格魯肽無疑是諾和諾德王冠上的明珠。GLP-1是由胰高血糖素原衍生而成的一...
“三足鼎立”變“四國爭霸”，BTK抑制劑誰主沉浮?來源：藥智網/陳正青今年以來，BTK抑制劑研發進展頻頻：包括禮來的第三代BTK抑制劑Pirtobrutinib獲FDA加速批準上市；恒瑞醫藥BTK抑制劑Edralbrutinib片用于治療視神經脊髓炎譜系疾病適應癥，獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定……你方唱罷我登場，BTK抑制劑研發火熱的同...
2022年AI制藥公司營收盤點，AI制藥走勢如何？AI制藥是指利用人工智能（Artificial Intelligence）進行藥物發現和開發的過程，主要包括：數字生物學、計算機藥物發現、實驗室自動化、AI輔助臨床試驗等。AI技術在制藥領域的應用價值主要體現在降本增效，例如可以縮短試驗周期、節省成本、促進新事物發現、提升試驗成功概率等。...
通過多年技術積累和研發投入，公司已具備技術研發優勢，擁有省企業技術中心、省級企業工程中心、國家技術產業化示范工程，先后取得發明專利9項，制定國家標準29項。公司堅持科研項目為紐帶,不斷創新發展,在覆蓋同質化產品同時,堅持走差異化戰略道路，為使品質和療效更為穩定可靠，將逐步增加對中醫藥產業的投入，為患者提供...
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